ANBI informa che GlaxoSmithKline ricerca un profilo di QA SPECIALIST Sr
Il Candidato possiede laurea quinquennale in biologia o equivalente e una comprovata esperienza nell’ambito microbiologico e biologico. Esegue e supervisiona analisi di monitoraggio, calibrazione, release-stabilita’, retest al fine di raggiungere gli obiettivi concordati, portando avanti le attivita’ in autonomia e con l’utilizzo di appropriate metodiche analitiche. Assicura l’approvazione delle analisi. E’ in grado di risolvere in autonomia problemi tecnici e analitici anche complessi. Scrive in autonomia metodi analitici usando farmacopee e documenti registrativi. Oltre a valutare i dati critici legati alla release del lotto puo’ anche aprire e rispondere a deviazioni critiche legate alle attivita’ di laboratorio. E’ persona di riferimento per singoli progetti sia di transfer analitico che di implementazione tecnologica. Svolge il ruolo di trainer per personale neo-assunto o precedentemente dedicato ad altre mansioni.
Richieste:
- Conoscenze di base delle tecniche microbiologiche di laboratorio (manualità asettica, conta in piastra, conta per filtrazione, identificazione microbica),
- Analisi microbial limit test, tecniche di microbiologia di base
- Analisi Biochimiche (Viteck, LAL test per la ricerca endotossine batteriche ecc),
- Analisi di sterilità
- Gestione fuori limiti e anomalie analitiche
- Compilazione e gestione documentazione di laboratorio in GMP /GLP.
- Laurea in Biologia, Biotecnologie o Scienze Alimentari o una formazione di carattere biologico equivalente
- Preferibile: PhD – Area of Specialisation: Microbiologia – Biochimica
Minimum Level of Job-Related Experience required: 3-4 anni, anche in contesto universitario (posizioni non permanenti sono anche possibili, con almeno 1-2 anni di esperienza)
C. Other Job-Related Skills/Background:
- Conoscenza pacchetto office e gestione strumentazione laboratorio
- Buona conoscenza lingua inglese
- Capacità di lavorare in team.
- Disponibilità a lavorare in turno, sabato e domenica
- 2 turni
Per candidarsi, inviare il proprio CV a anna.n.ledro@gsk.com.