ANBI, Research4Life e Associazione Luca Coscioni, in riferimento al tragico incidente accaduto qualche giorno fa in Francia durante una sperimentazione clinica, hanno rilasciato una lettera congiunta per sottolineare che è fondamentale che il percorso investigativo e l’indagine scientifica facciano chiarezza sull’accaduto, invitando ad evitare strumentalizzazioni.
Il testo integrale è disponibile sul nostro webzine Prometeusmagazine a questo link.
Comunicato stampa ANBI relativo al piano triennale di ricerca genomica in agricoltura come annunciato dal Ministro delle Politiche Agricole, Alimentari e Forestali On. Maurizio Martina.
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Come preannunciato, ecco il frutto del Tavolo Comune sulla questione Scuole di Specializzazione.
ANBI, assieme alle altri parti interessate, si è rivolta al Ministero dell’Università e della Ricerca ed al Ministero della Salute per richiamarne l’attenzione.
La lettera completa sul nostro webzine Prometeusmagazine.
Il C.I.S.A.S. (Coordinamento Italiano Specializzandi di Area Sanitaria) ha raccolto l’invito di ANBI per un fronte comune di discussione sullo stallo relativo alle Scuole di Specializzazione promuovendo un incontro che ha avuto luogo per la prima volta lo scorso venerdì, 27 novembre 2015, presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma. Il Policlinico “A. Gemelli”, sede dell’Università, è stato scelto come luogo ideale e rappresentativo, per la presenza di numerosi specializzandi “non medici” in corso. Al Tavolo di Lavoro sono stati invitati ed hanno preso parte oltre il Dott. Pilade Cortellazzi, rappresentante dell’Associazione Nazionale Biotecnologi Italiani anche, il Dott. Roberto Langella, rappresentante Nazionale Specializzandi in Farmacia Ospedaliera (SIFO), il Dott. Domenico Lizio, rappresentante Nazionale Specializzandi in Fisica Medica (AIFM), il Dott. Andrea Morello e il Dott. Damiano Colasante della Commissione Permanente Specializzandi dell’Ordine dei Biologi (ONB), il Dott. Gianluca Quaranta, Coordinatore C.I.S.A.S. e referente per le Scuole in Microbiologia e Virologia Clinica, la Dott.ssa Francesca Calabria e il Dott. Francesco Corrente, Vice-presidente e Presidente del C.I.S.A.S.
I lavori del Tavolo sono stati aperti alle ore 15.00 con la presentazione degli invitati e la discussione delle problematiche specifiche delle singole figure professionali all’interno dell’ambito sanitario. È seguita una breve ricostruzione, da parte del presidente C.I.S.A.S, delle vicende riguardanti la problematica a livello nazionale e la relativa presentazione della documentazione prodotta dalle istituzioni e dalle rappresentanze italiane negli ultimi mesi. Ci si è successivamente focalizzati sui temi di maggior rilievo, quali il blocco degli accessi alle scuole, il Ricorso per la mancata pubblicazione del DM “scuole miste” e l’attacco politico-istituzionale nei confronti dell’art. 8 della legge 401/2000, pietra miliare della battaglia per il riconoscimento dello status economico degli specializzandi “non medici”.
Su tali punti i presenti sono stati concordi per un impegno ed uno sforzo comune atti a contrastare qualsiasi oltraggio alla normativa italiana vigente e a permettere la riapertura legittima delle scuole di specializzazione per i laureati “non medici”, nonché la riduzione e il riordinamento degli specializzandi in corso.
I lavori sono terminati alle ore 17.30
Il primo Tavolo di Lavoro produrrà presto un documento in cui tale impegno verrà concretizzato ed i temi affrontati saranno descritti in maniera più specifica.
Si ringrazia il C.i.s.a.s e tutte le rappresentanze “non mediche” sanitarie per aver raccolto l’invito e si auspica il susseguirsi di incontri per il confronto e la discussione.
L’Associazione Nazionale Biotecnologi Italiani è lieta di comunicare l’adesione all’iniziativa Research4life (R4L).
Daniele Colombo, Presidente ANBI, ha dichiarato: “ANBI condivide pienamente gli obiettivi di R4L. La Ricerca e le Biotecnologie rappresentano un elemento chiave nelle politiche di sviluppo del nostro Paese. La corretta informazione scientifica è centrale nel processo di sensibilizzazione di Cittadini, Istituzioni e Media sui vari temi della ricerca, in particolare quella Biomedica. Le scelte politiche devono basarsi sulle evidenze e non sui preconcetti, e per la valorizzazione delle evidenze è fondamentale che i vari attori coinvolti nella Ricerca sappiano comunicare efficacemente e con un’unica voce.”
Giuliano Grignaschi, Segretario Generale di R4L, ha commentato: “Siamo molto felici di poter aggiungere ANBI all’elenco di sostenitori della piattaforma Research4Life; le sempre più numerose adesioni del mondo della ricerca biomedica testimoniano la volontà di porre un freno alla disinformazione e di instaurare un dialogo informato con cittadini, media ed istituzioni. Sono certo che da questa partnership scaturiranno iniziative di formazione e informazione di grande rilevanza”.
Research4Life è una piattaforma Multistakeholder che si prefigge lo scopo di dare voce ai protagonisti della ricerca biomedica italiana, affinchè la divulgazione del metodo e dei risultati scientifici diventino sempre più fruibili e trasparenti.
Cari Colleghi,
a fronte delle numerose richieste di aggiornamento pervenuteci in seguito all’introduzione del Decreto Ministeriale 30 Aprile 2015 (G.U. n.143 del 23-06-2015), per fare chiarezza, ripercorriamo insieme il quadro normativo.
Negli ultimi anni la normativa in ambito Farmacovigilanza ha subito importanti modifiche per opera del legislatore europeo che è intervenuto più volte armonizzando l’assetto e introducendo procedure più omogenee cui i singoli Stati Membri si sono uniformati, a seguito dell’introduzione delle Good Pharmacovigilance Practices (GVP; Direttiva 2010/84/UE e Regolamento 1235/2010).
Per ciò che concerne gli aspetti più tecnici, le disposizioni in materia di qualificazioni del Responsabile del Servizio di Farmacovigilanza, così come disciplinate dal Legislatore Nazionale nel Decreto Legislativo 219/2006, introducevano i titoli di studio necessari per poter essere nominato Responsabile del Servizio di Farmacoviglilanza come segue: “Il titolare dell’AIC di medicinali deve disporre, a titolo stabile e continuativo, di un responsabile del servizio di farmacovigilanza, in possesso […] della laurea in medicina e chirurgia o in farmacia, o in chimica e tecnologia farmaceutiche […]. Sono altresì ritenuti validi […] la laurea specialistica e la laurea magistrale in scienze biologiche o in chimica ad indirizzo organico-biologico purché il piano di studi abbia compreso almeno un esame annuale di farmacologia o 12 crediti formativi nel relativo settore scientifico-disciplinare” (Art. 130, comma 4, Titolo IX). Questo in totale disarmonia con il disposto comunitario, rendendo impossibile ai Biotecnologi l’ottenimento dell’incarico.
Per questo motivo, ANBI già a partire dal 2007 riportava l’incongruenza presso le Istituzioni Competenti, e dal 2010 con il supporto ed il coinvolgimento di Farmindustria e di Federchimica, sensibili a questo tema e fin da subito a fianco dell’Associazione, faceva rilevare quanto queste prescrizioni e restrizioni fossero prive di fondamento e dannose per i Biotecnologi ed altri professionisti del settore non specificamente menzionati nel Decreto Legislativo.
Con l’evoluzione della normativa comunitaria, il Regolamento di Esecuzione delle Commissione 520/2012 ha disposto che “Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio dispone per svolgere le attività di farmacovigilanza di sufficiente personale competente e adeguatamente qualificato e addestrato. […] il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio si assicura che la persona qualificata responsabile della farmacovigilanza abbia acquisito adeguate conoscenze teoriche e pratiche per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza [..]”. Congruentemente, la Legge 228/2012 (c.d. Finanziaria 2012) ha provveduto ad abrogare il Titolo IX del DLgs 2019/2006 stabilendo che (Articolo 1, commi 342 e 345): “Nell’ambito del sistema di farmacovigilanza di cui al titolo IX del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, […], nomina nell’ambito della propria organizzazione, un responsabile dell’istituzione e della gestione del sistema di farmacovigilanza, persona fisica, tra soggetti adeguatamente qualificati, con documentata esperienza in tutti gli aspetti di farmacovigilanza, che risiede e svolge la propria attività nell’Unione europea”.
Recentemente, infine, il D.M. 30 aprile 2015, che recepisce le Direttive 2010/84/EU e 2012/26/UE, ha stabilito che “Nell’ambito del sistema di farmacovigilanza il titolare dell’autorizzazione deve: a) disporre a titolo stabile e continuativo di una persona adeguatamente qualificata, responsabile della farmacovigilanza con documentata esperienza in tutti gli aspetti di farmacovigilanza, fatte salve le situazioni regolarmente in atto alla data di entrata in vigore del presente decreto”.
Pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, confermiamo ai colleghi che ci hanno contattato ed a tutti gli interessati che i precedenti limiti normativi che inibivano ai Laureati in Biotecnologie di poter svolgere il ruolo di Responsabile del Servizio di Farmacovigilanza non sussistono più.
La questione è ormai chiara da tempo, e ci stupisce che alcuni colleghi debbano portare adeguati riferimenti normativi in sede di colloquio per posizioni in ambito Farmacoviglianza.
Tuttavia, viste le richieste recenti pervenuteci negli ultimi mesi, abbiamo ritenuto utile produrre questo riepilogo normativo, ad uso libero da parte di Biotecnologi che ne avessero necessità.
Nei giorni scorsi il Ministero della Salute ha rilasciato una nota di chiarimento (0047725-P-12-10-2015) inerente la richiesta, promossa da anni con forza dall’Associazione Nazionale Biotecnologi Italiani (ANBI), di modifica del Dpr 483/97 per l’introduzione della figura di Dirigente Biotecnologo all’interno del SSN. Tale nota segue la richiesta, del 12 Maggio 2014, inviata da ANBI al Ministro della Salute Beatrice Lorenzin con oggetto:
Revisione del D.P.R. n.483 del 10 dicembre 1997; inserimento del profilo professionale del Dirigente Biotecnologo nell’elenco del Personale del SSN.
A questa richiesta, aveva fatto seguito una risposta indirizzata ad ANBI (0036179-02/07/2014-DGPROF) in cui il Ministero comunicava testualmente:
Quest’ufficio [Dip. della Programmazione e dell’Ordinamento del SSN – Dir. Gen. Delle Professioni Sanitarie e delle Risorse Umane del SSN] sta provvedendo ad adeguare al nuovo quadro normativo le disposizioni del DPR 483/97, nell’ambito del quale è prevista una specifica modifica normativa finalizzata ad inserire tra i requisiti specifici di ammissione per la posizione funzionale di primo livello dirigenziale del profilo di biologo anche la laurea in Biotecnologie.
La nota di cui si discute in questi giorni si colloca all’interno di questo dialogo tra biotecnologi ed istituzioni. Di quanto in essa contenuto sono però circolate interpretazioni fuorvianti che ANBI intende rettificare. Nella nota, il Ministero della Salute ribadisce come il quadro vigente già permetta l’accesso alle posizioni nel SSN per i biotecnologi attraverso il riconoscimento dell’equipollenza con i biologi. Di fatto dunque la comunicazione non toglie né aggiungere nulla a quanto finora acquisito (diritti ottenuti nello specifico con i Decreti Interministeriali per le equipollenze delle lauree specialistiche/magistrali delle classi 7/S (LM7), 8/s (LM8) e 9/s (LM9) alla 6/s (LM6) del 28/06/2011, del 11/11/2011, e del 15/06/2013).
ANBI ha, in questo senso, sempre partecipato attivamente ai lavori che hanno portato all’emanazione dei decreti di equipollenza, ma la sua azione è stata costantemente improntata a superare il limitativo concetto di equipollenza.
Come abbiamo sempre sostenuto, il riconoscimento del Biotecnologo non può limitarsi alla mera equiparazione al profilo di Biologo. Quello dell’equipollenza è sicuramente un primo passo che, ribadiamo, abbiamo sostenuto, ma che al contempo non può essere l’esito finale della nostra azione e non è di certo la conclusione del percorso verso il riconoscimento.
L’azione promossa da ANBI, che ha portato il Ministero a rilasciare questo chiarimento, mirava quindi ad andare oltre questo risultato e ottenere una revisione del Dpr 483/97 affinché venisse prevista anche la figura del Dirigente Biotecnologo attualmente assente. Su questo la nota sottolinea che tale revisione non è in agenda. ANBI pertanto non è e non può ritenersi soddisfatta della risposta ministeriale e continuerà a battersi per una modifica del Dpr 483/97 che finalmente riconosca le specificità dei biotecnologi. Non crediamo infatti che l’attuale quadro normativo, che consente ad un biotecnologo di essere inquadrato nel SSN a patto che si uniformi a un biologo, possa essere soddisfacente.
ANBI su questo fronte ha impegnato tutto il suo Direttivo Nazionale all’interno di un serrato dialogo con il Ministero della Salute, perché è solo con un lavoro di squadra a livello nazionale che si possono ottenere risultati credibili capaci di creare reali opportunità per i biotecnologi. La strada, questa nota ci ricorda, è ancora lunga e non priva di ostacoli, ma non per questo non merita di essere perseguita.
Insieme si può.
Dopo il successo dello scorso anno di “Raccontare la Scienza. Istruzioni per l’uso“, torna anche quest’anno l’appuntamento della European Biotech Week dedicato alla formazione dei ricercatori, organizzato da ANBI, Italia Unita per la Scienza, Consorzio Italbiotec, YouExpo e Parco Tecnologico di Lodi.
Il prossimo 17 ottobre, presso il Parco Tecnologico di Lodi, si terrà una giornata dedicata alla comunicazione della scienza che quest’anno avrà come oggetto la scienza in video.
Come lo scorso anno si farà molta pratica quindi chi intende partecipare è buona cosa che si doti di uno smartphone in grado di realizzare video ad almeno 720p, di un computer con un software di montaggio free come iMovie o similari, ma soprattutto di voglia di imparare e mettersi in gioco!
Il costo di iscrizione è di 30 €, gratuito per i SOCI ANBI!
Posti limitati. Iscriviti subito!
https://raccontarelascienza2015.eventbrite.it
Fatti di scienza – Il programma
ANBI vi invita a questo interessante seminario, che si svolgerà a Bologna il 13 Ottobre 2015, alle ore 9.30, presso l’Università di Bologna, Aula Magna – Scuola di specializzazione in studi sull’amministrazione pubblica (SPISA), in via Belmeloro n. 10.
Tale evento ha particolare rilevanza poiché è organizzato da ANBI e dall’Università di Bologna in collaborazione con Assobiotec – Federchimica nell’ambito della European Biotech Week, e tratterà il tema della strategia Europea della Bioeconomia, che è di assoluta importanza nei finanziamenti HORIZON 2020
Alla base dello sviluppo della bioeconomia ci sono le biotecnologie industriali, considerate dall’Unione europea “Tecnologie chiave abilitanti”. L’evento, organizzato dall’Università di Bologna e dalla Associazione Nazionale Biotecnologi Italiani, in collaborazione con Assobiotec-Federchimica vuole presentare quattro casi di imprese white biotech italiane impegnate sul fronte della ricerca e sviluppo di nuovi prodotti bio-based. Insieme a loro ci saranno i rappresentanti delle associazioni degli agricoltori, per una discussione più ampia che coinvolga l’intera filiera della bioeconomia, in una Regione – l’Emilia Romagna – che si candida a giocare un ruolo di primo piano nella bioeconomia italiana.
Programma:
Vista la limitata capienza della sala, e l’interesse dell’iniziativa, è gradito un riscontro relativo alla partecipazione, inviando una mail a segreteria_anbi@www.biotecnologi.org
A quasi tre mesi dalla pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale e dalla conseguente attuazione del Decreto del 4 febbraio 2015 (Riordino delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria per laureati in medicina e chirurgia), che impegnava MIUR e Ministero della Salute a pubblicare una normativa per l’accesso alle Scuole di Specializzazione anche per il personale “non medico”, tutto ancora tace.
Sono diversi anni ormai che per tutti i laureati “non medici” non vengono banditi concorsi di accesso alle scuole di specializzazione di area sanitaria; tutto ciò nonostante il Consiglio di Stato – sezione VI – con la sentenza n. 6037 del 17 dicembre 2013 si sia espresso in merito prevedendo la garanzia di accesso alle scuole di specializzazione del settore medico e sanitario anche ai laureati “non medici”.
ANBI ha pertanto deciso di scrivere agli Ordini e Associazioni dei Professionisti che alla pari dei biotecnologi, non riescono a perseguire il titolo di specialità obbligatorio per l’accesso ai concorsi pubblici del SSN; in tale lettera ANBI si fa promotore di iniziative comuni chiedendo di unire le forze e fare fronte comune per risolvere una situazione insostenibile e che si protrae ormai da troppi anni.